医药洁净厂房的照明设计


(HPI-
照明设计公司
,深圳照明设计,灯光设计)
1照明的特点

洁净广房均为密闭的整体,厂房的面积都比较大。即使洁净厂房内的周边可以看到自然光,但也只局限于其周围的观光走廊等洁净度要求不高的地方,操作岗位仍依靠人工照明。国外较多地采用无窗厂房,因无窗广房有利于保证室内生产要求的空气洁净度,又能保持洁净室内稳定的温湿度和照明度。但从人的生理、心理及卫生学上考虑,在设计密闭无窗广房时应在某些部位开设些外窗,使工人在视觉上与大自然相通,减少工人心理上的压抑感,有利于提高工作效率。

2照明形式和光源

几年前洁净广房洁净灯具光源一般均采用高效的洁净荧光灯,近几年随着LED照明推广和价格的下降,光源采用LED取代荧光灯也是大势所趋,LED发热量小,功耗低,寿命长,有利于节能,光色可选。但有些洁净室层高较高,采用LED灯照明很难达到设计的照度值,或某些工艺为了避免LED 灯的于扰,也可采用其他光色好、光效更高的光源。

3设计照度标准

在无窗的洁净区工作时,人的生理和心理上会产生一种沉闷关闭的感觉。照明设计时应使室内空间尽量开阔些,对空间的照度要求应高些。鉴于我国当前的经济发展水平、电万供应情况,并考虑到人的生理和心理上的因素,在无窗的洁净区工作面上的最低照度值应不低于300Lx;洁净广房的走廊、休息室,考虑到与生产车间的明暗适应问题,其照度值不低于200Lx。虽然国外洁净车间的照度标准都比较高约为500Lx,但是照度的提高不仅增加运行费用,也增加检修灯具的频率,浪费电能。综合考虑,选择合适的照度与灯具数量对洁净厂房的照明至关重要。

4洁净灯具的类型与布置

虽然照明灯具并不是医药洁净室(区)的主要尘源,但如果安装不妥,将会通过灯具缝隙渗入尘粒。由于医药洁净室(区)内与顶棚上的环境不同,为了减少医药洁净室(区)受到来自顶棚的污染,宜减少在顶棚上开孔。灯具嵌入顶棚暗装,在施工中往往造成密封不严,不能达到预期效果,而且投资大,发光效率低。实践证明,在非单向流洁净室中,选择照明灯具明装并不会使空气洁净度等级有所下降。

鉴于上述,医药洁净室(区)的灯具安装宜吸顶明装为好。但不应选用外部造型复杂、易积尘、不易擦拭、不易消毒灭菌的照明灯具。如灯具安装受到层高限制及工艺特殊要求必须暗装时,开孔的尺寸宜准确,一定要做好密封处理,以防尘粒渗入洁净室,灯具结构要便于清洁,便于更换灯管。同时在灯具布置时还应考虑风口的位置,在避开风口的前提下,布置美观,整齐。

在含有爆炸危险的洁净环境情况下,配套照明应选用防爆净化灯,灯的开关也应选用防爆开关。防爆灯具要配套齐全,不用非防爆零件代替防爆灯具配件,灯具的外壳完整,无损伤、无凹陷、无锈蚀,其防爆标志、外壳防护等级和温度组别与爆炸危险环境相适配。

在无菌洁净环境下各个活净室还应进行空气消毒,此时需要采用紫外线杀菌灯就可以满足空气消毒的目的。由于紫外线对人体皮肤有伤害,需要设置紫外消毒灯的房间,为便于操作,紫外灯的控制开关应设在医药洁净室(区)外。

在洁净区的入口,洁净区的货物出口以及一般区主要走廊和出入口均要设置电击灭蚊蝇灯。这项办法可以有效地防止蚊蝇进入洁净厂房,从而保障药品的质量。

对于照明灯具的控制,有的设计洁净区照明在洁净区入口处设总控制开关开启灯具,洁净室内不设单独开关,此种设计的优点是保证洁净区洁净度,但易造成电能的浪费,特别是洁净面积较大。根据工艺要求,很多房间可能不需要向时开启灯具,实际中,照明按照每间房间控制比较合理,也更容易让甲方采纳。洁净室内电气管线尽量采用暗敷设方式,明敷设电气线路需要采用不锈钢钢管保护,管口一定要做好密封。

近年来随着建筑智能化不断发展,有部分新建项目,采用智能照明控制器,接入建筑 BMS系统,来人性化控制洁净室照明,保证了洁净室内的环境,同时又方便管理,这是未来医药厂房智能化发展提供了契机,为工业照明提供是方向。

5洁净广房内应急照明的设置

由于医药洁净广房是密闭厂广房,内部分隔多,出入通道迂回,为了便于事故情况下人员的疏散及火灾时能救灾灭火,的疏散照明应在安全出口疏散口和疏散走道转角处按照国家现行标准设置疏散用指示标志,并在疏散走道设置疏散照明灯具,疏散照明灯具按照灯具数的25%-30%均匀分散安装,平时作为正常照明的一部分。

备用照明应满足所需场地或部位进行必要活动和操作的最低照度。因为洁净厂广房的正常照明由于电源故障而断电,不能进行正常的操作处置,可能导致生产流程混乱、加工处理的药品报废、或引起火灾、爆炸和中毒等事故,所以必须要有备用照明。备用照明的照度不能低于正常照明照度的1/10。为了减少灯具重复设置,节约投资,并对提高洁净室的洁净度有利,备用照明应做为正常照明的一部分。面积较小的洁净广房建议采用自带蓄电池储能的灯具,对于天面积的洁净广房,设计应分区域设置专用的疏散照明箱,疏散照明箱由集中的EPS供电,或者采用正常电源和柴油发电机电源终端切换供电,净化区的备用照明可从疏散照明箱内出专用回来供电

6结论

总之,符合GMP认证的医药洁净厂房的照明设计贯穿整个生产工艺流程。在设计中,只有把照明设计中的各个因素考虑进去,设计一套比较完整的照明系统才能通过GMP认证中对照明设计的要求。在整个洁净广房设计中,还应综合考虑工艺、通风、土建、水电自控及安装等专业,只有各个专亚之间的有机结合,围绕GMP规范对有关硬件的规定,创造出一个优良的洁净环境,并为生产按GMP规范中有关软件部分的执行创造出有利条件。确保国家药监局对医药企业的GMP认证,从而提高医药企业走向国际市场的实力,保证人民群众用药更加安全有效。

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